Theo Thông tư 02/2016/TT-BYT bổ sung điều 9 thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31 tháng 8 năm 2012 của bộ trưởng bộ y tế quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn triển khai, áp dụng thì các doanh nghiệp sản xuất bao bì dược phẩm phải có một trong số những chứng nhận GMP bao bì dược phẩm dưới đây.
Chứng nhận cơ sở sản xuất bao bì dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP
Chứng nhận này chứng minh được bao bì dược phẩm an toàn với người sử dụng, không có chất gây hại và thân thiện với môi trường. Đặc biệt, chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP phải được cấp bởi cơ quan quản lý y tế hoặc quản lý dược có thẩm quyền cấp phép.
Ngoài ra, doanh nghiệp phải cung cấp được giấy chứng nhận có đủ điều kiện sản xuất bao bì dược phẩm do cơ quan quản lý y tế có thẩm quyền nước sở tại cấp. Đối với những doanh nghiệp sản xuất bao bì dược phẩm quốc tế, cần có văn bản do cơ quan quản lý dược các nước thành viên tham gia thỏa thuận quốc tế về hòa hợp lĩnh vực dược phẩm.
Trường hợp doanh nghiệp không có được những giấy chứng nhận này thì sản phẩm bao bì sản xuất ra sẽ không đủ điều kiện được lưu hành trên thị trường. Những chứng nhận cũng góp phần tạo uy tín, sự tin tưởng cho khách hàng.
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 15378
Giấy chứng nhận này do tổ chức quốc tế công nhận và cấp dựa theo các chuẩn mực quốc tế về việc sản xuất, phân phối bao bì dược phẩm. Nhờ giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 15378 giúp cho doanh nghiệp sản xuất bao bì chứng minh được uy tín, chất lượng và đảm bảo sản phẩm an toàn với người sử dụng.
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 13485
Giấy này áp dụng cho bao bì dụng cụ y tế sử dụng để đóng sẵn thuốc, do tổ chức chứng nhận được cơ quan quốc tế công nhận và khẳng định đạt tiêu chuẩn quốc tế. Bao bì phải đảm bảo an toàn, không làm giảm tác dụng của thuốc và không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc bên trong.
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 9001
Chứng nhận này áp dụng cho nguyên liệu dùng để sản xuất bao bì thuốc. Nguyên liệu phải đảm bảo an toàn, sạch, dễ sử dụng, thân thiện với môi trường, không ảnh hưởng đến thành phần của các loại thuốc bên trong và đặc biệt là mang lại giá trị sử dụng lâu dài, bền bỉ, dễ tái chế.
Công ty sản xuất bao bì dược phẩm đạt đủ tiêu chuẩn GMP tại Việt Nam
Bao Bì Bình Minh Plus là một trong số những công ty sản xuất bao bì tại Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm. Đến với Bao Bì Bình Minh Plus, khách hàng không chỉ yên tâm về chất lượng của sản phẩm mà còn được hưởng nhiều ưu đãi cực sốc về mức giá, khuyến mãi.
Bao Bì Bình Minh Plus tự tin với những ưu điểm nổi bật như:
15 kinh nghiệm
Uy tín, chất lượng, nền tảng lớn mạnh nhất giúp Bao Bì Bình Minh Plus tự tin phục vụ khách hàng đó chính là kinh nghiệm 15 năm hoạt động trên thị trường. 15 năm với nhiều cố gắng, nỗ lực và phấn đấu để mang lại sự hài của quý khách hàng.
Trong suốt 15 năm qua, Bao Bì Bình Minh Plus không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm, tổ chức các buổi đào tạo nâng cao tay nghề của đội ngũ nhân viên và lắng nghe những mong muốn của khách hàng để mang lại sản phẩm bao bì dược phẩm, bao bì giấy, bao bì màng mềm phức hợp đáp ứng thị hiếu của từng doanh nghiệp.
Và thành tựu mà Bao Bì Bình Minh Plus đạt được đó chính là sự yêu mến, ủng hộ của khách hàng. Khi mà có hàng loạt công ty sản xuất bao bì mọc lên, Bao Bì Bình Minh Plus vẫn đứng vững trên thị trường chính là nhờ kinh nghiệm dày dặn kết hợp với cái tâm mong muốn mang lại những gì tuyệt vời nhất cho khách hàng của mình.
Bao Bì Bình Minh Plus có đầy đủ chứng nhận quốc tế
Tại sao lại khẳng định Bao Bì Bình Minh Plus đủ tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm? Đơn giản, chúng tôi đã vinh dự nhận được rất nhiều chứng nhận quốc tế danh giá khẳng định uy tín trong nhiều năm qua. Cụ thể:
- Năm 2011: Nhận chứng nhận ISO 9001 – 2008.
- Năm 2014: Nhận chứng nhận HACCP và GMP, chứng nhận an toàn thực phẩm.
- Năm 2017: Nhận chứng nhận ISO 9001 – 2015.
- Năm 2020: Nhận chứng nhận BRC issue 6.
- Năm 2021: Đạt chứng chỉ ISO 15378.
Quy mô hoạt động rộng, đảm bảo năng suất vượt trội
Hiện nay, Bao Bì Bình Minh Plus đang hoạt động tại 2 cơ sở chính. Theo thống kê, năng suất mỗi ngày tại 2 cơ sở đều đạt được những tiến độ ngoài mong đợi. Điều này mang lại sự tin tưởng, yên tâm và đảm bảo khách hàng nhận được bao bì đúng hẹn, đúng số lượng với chất lượng tuyệt vời nhất.
Cơ sở sản xuất bao bì tại Bao Bì Bình Minh Plus đang hoạt động tại:
- Nhà máy 1: KCN Tân Phú Trung, Củ Chi: Quy mô 10.000m2, công suất 35 – 40 tấn/ngày.
- Nhà máy 2: KCN VSIP II, Bình Dương: Quy mô 12.000m2, công suất 35 – 50 tấn/ngày.
Công nghệ tiên tiến kết hợp máy móc hiện đại
Bao Bì Bình Minh Plus chưa bao giờ khiến khách hàng thất vọng về chất lượng, độ bền và tính sắc nét của những thông tin trên bao bì dược phẩm. Để làm được điều này, 15 năm qua, chúng tôi đã trang bị nhiều loại máy móc hiện đại, công nghệ in ấn vượt trội và đội ngũ nhân viên tay nghề cao. Một số máy móc được Bao Bì Bình Minh Plus sử dụng trong dây chuyền sản xuất có thể kể đến như:
- Máy in ống đồng chồng màu điện tử.
- Máy tráng.
- Máy ghép khô có dung môi.
- Máy ghép khô không dung môi.
- Máy kiểm phẩm.
- Máy kiểm tra độ hàn dán.
- Máy làm túi.
- Máy chia cuộn.
- Máy thổi 3 lớp, 5 lớp….
Như vật, tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm bao gồm nhiều chứng nhận quốc tế khẳng định chất lượng của cơ sở sản xuất. Và tất nhiên, Bao Bì Bình Minh Plus luôn đứng đầu trong danh sách những doanh nghiệp đạt chuẩn GMP. Nếu bạn đang quan tâm những sản phẩm bao bì chất lượng, hãy đến với chúng tôi để được tư vấn miễn phí nhé.
